| 日本語 | バッチ記録 |
|---|---|
| English | Batch Record |
| 中文 | 批记录 |
バッチ記録とは
医薬品では製造指図記録として出荷判定の根拠となり、紙から電子化したものは電子バッチ記録と呼ばれます。
Definition (English)
A record compiling materials, quantities, process conditions, operators, test results and deviations for one batch; in pharma it underpins release decisions.
释义（中文）
汇总单批生产所用原料批次、投入量、工艺条件、作业人员、检验结果及偏差等的记录，在医药行业是放行判定的依据。
関連する用語
参照した規格・文献
- GMP
- ISA-88
釈義は当社が独自に記述したものです。規格の条文は転載していません。
この釈義は CC BY 4.0 で提供しています。引用時はこのページのURLを出典として明記してください（引用の書き方・用語集全体のデータ）。
この記事を書いた人
DELMIA Apriso を中核とした MES / 製造DX の導入・運用・人材育成と、製造業のデータ活用・AI の調査・開発・教育を手がけるITコンサルティング企業。ISO 9001:2015 / ISO 27001:2022 認証取得。 日本・中国・米国で製造業のMES・在庫・データ基盤を手がけた実務者が、計算式を検算し、欧米・中国の一次情報にあたって書いています。